Nous sommes au milieu d'une évolution unique sur le marché des sciences de la vie, motivée par la demande d'innovations en matière de soins de santé qui peuvent être fournies plus rapidement, mieux et plus sûrement que jamais.Il est essentiel que les sociétés de sciences de la vie commencent à améliorer l'infrastructure technologique pour soutenir cette transformationJ'ai travaillé avec des centaines d'organisations de cette industrie pour réinventer comment la technologie peut accélérer le processus de mise sur le marché de produits salvateurs tout en maintenant la qualité.Et j'ai vu de mes propres yeux que les outils d'hier ne sont tout simplement pas suffisants pour garder une longueur d'avance sur les maladies émergentes et les maladies chroniques qui continuent de coûter la vie à leurs proches..

Pourquoi maintenant?

La révolution numérique s'est finalement introduite dans les soins de santé et les sciences de la vie, en grande partie à cause de la pandémie.une alternative numérique aux processus papierLa plupart des entreprises disposaient de systèmes de planification des ressources d'entreprise, mais l'infrastructure était isolée et l'efficacité limitée par la conception.

La vitesse est l'oxygène sur le marché des sciences de la vie.le besoin sans précédent de nouvelles solutions biotechnologiques a amené de nouveaux acteurs sur le terrain et a conduit à une collaboration intersectorielle accrueLa crise a également posé de nouveaux défis liés au travail à distance, ce qui a conduit à une nécessité encore plus grande de briser les silos d'information.Le marché qui en résulte est plus concurrentiel mais aussi plus interconnecté et interdépendant que jamais auparavantPour suivre le rythme, les entreprises des sciences de la vie doivent s'éloigner des systèmes d'enregistrement hérités et se tourner vers des systèmes d'engagement.

Le manuel de la prochaine génération

Les améliorations apportées à la pile de technologies peuvent stimuler l'innovation et accélérer la mise sur le marché.l'entreprise pharmaceutique et biotechnologique travaille avec au moins cinq partenaires fournisseurs tout au long du cycle de vie du produitLa plupart d'entre eux rassemblent manuellement les flux de données de leurs partenaires et de leurs équipes internes.Mais cela signifie aussi que les idées critiques sont enfouies dans des ensembles de données disparates.Les entreprises ont besoin d'un meilleur moyen de faciliter la collaboration, de mettre la collecte de données en ligne et de le faire à grande échelle.

Entrez dans la prochaine génération de technologie pour les sciences de la vie. les solutions logicielles sont construites pour communiquer entre elles.créer une source centrale de vérité et soutenir l'automatisation des processusCes systèmes sont également conçus pour intégrer l'évolution des exigences de conformité, afin que les équipes puissent évoluer avec les nouvelles réglementations plutôt que de vivre dans la peur d'elles.Les équipes peuvent se concentrer sur la mise sur le marché de produits vitaux plutôt que de saisir des données et de rechercher des mises à jour réglementaires.

J'ai appris que les piles les plus agiles combinent des outils pour la gestion de la relation client, la gestion des informations de laboratoire,la gestion de projet et l'automatisation de la fabrication et de les relier à un système numérique de gestion de la qualitéCette approche intégrée présente plusieurs avantages:Il soutient une collaboration plus efficace et l'amélioration continue des processus à chaque étape du développement du produitIl aligne également la relation entre qualité et vitesse de sorte qu'une meilleure conformité favorise en fait un développement et une évolu­tion plus rapides.La visibilité est ce qui est requis pour que la qualité ne ralentisse pas les choses, et essayer de maintenir la visibilité sur plusieurs systèmes disparates signifie qu'il faut du temps et des personnes pour rassembler toutes les informations pour la meilleure prise de décision possible.

Les entreprises qui adoptent cette approche connaissent déjà du succès: une organisation avec laquelle nous avons travaillé a préparé une présentation complète à la FDA dans les sept jours suivant la mise en œuvre d'unela pile de technologie de nouvelle générationCette mise en œuvre a été rapide et simple et les a aidés à réorganiser tous leurs fichiers de manière à permettre un retour très rapide sur leur 510 (k).Le fait d'avoir un système électronique entièrement conforme signifie également qu'il n'y a pas de doute sur la traçabilité ou l'intégrité des données qu'ils soumettaient.Ils ont pu s'intégrer en temps réel de leur système de qualité à leur système interne de flux de travail de gestion de projet et réduire leur temps de génération de cette soumission de 90%.ensemble isolé de systèmes, la compilation des points de données nécessaires aurait été lente et aurait nécessité de nombreuses vérifications et vérifications pour assurer l'exactitude.Il aurait également exigé que les ingénieurs travaillant dans d'autres systèmes de conserver les données pour la qualité et les équipes de réglementation, ralentissant ainsi le quotidien de l'ensemble de l'organisation.

Aujourd'hui, de nombreuses entreprises émergentes de dispositifs médicaux ont un avantage majeur par rapport aux plus grandes,Les entreprises plus établies sont souvent mieux à même d'adopter la flexibilité et l'innovation en ce qui concerne les processus et les meilleures pratiques standardisées typiques.Pour rationaliser cette transformation technologique, cependant,Les organisations intelligentes devront réfléchir à des changements critiques de soutien qui devront être apportés afin de rendre cette transformation technologique transparente.Par exemple, les leaders des sciences de la vie qui cherchent à apporter un changement à leur pile de technologies doivent évaluer et considérer de près ce qui suit.

1- C' est clair.Avez-vous entrepris l'analyse honnête et les conversations qui doivent avoir lieu quand il s'agit des forces et des faiblesses de votre pile de technologie actuelle?

2L' équipe:Avez-vous les bonnes personnes en place et le soutien de leadership en place pour faire de ce changement une réalité, ou avez-vous besoin d'embaucher?

3- Communiqué:Y a-t-il une compréhension commune du processus nécessaire pour soutenir ce changement et du rôle que chaque employé peut jouer pour contribuer à en faire un processus positif?

L'évolution du marché des sciences de la vie est déjà bien engagée: il est désormais possible de commercialiser des produits de haute qualité et vitaux à l'échelle mondiale, et de le faire rapidement.La technologie de nouvelle génération qui est basée sur une intégration complète et des capacités de partage de données peut aider à déverrouiller la vitesse et faciliter le maintien de la qualitéPour rester compétitif en 2025 et au-delà,Les leaders des sciences de la vie seraient bien servis pour réévaluer leur pile de technologie maintenant et investir dans de nouvelles plateformes et API afin de briser les silos qui continuent à entraver la collaboration, le partage des données et la vitesse.