Les systèmes de gestion de la qualité jouent un rôle crucial dans l'industrie des dispositifs médicaux de classe II, en particulier dans le secteur pharmaceutique.une gestion efficace des problèmesIls aident également les entreprises à se conformer à diverses exigences et normes réglementaires.

Bien que le logiciel de gestion de la qualité (SGC) soit utilisé dans divers secteurs industriels, son adoption est progressive dans l'industrie pharmaceutique.marché mondial des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutiqueIl est prévu qu'elle croîtra à un TCAC de 22,91% en termes de valeur marchande au cours de la période prévue 2021-2030.les petites entreprises pharmaceutiques devraient adopter la technologie logicielle avant de commencer le processus de fabricationEn outre, la pandémie de COVID-19 a également eu un impact positif sur la croissance des logiciels. Cela est attribué aux restrictions imposées par le gouvernement pendant le verrouillage et au passage au travail à distance.La transformation numérique en cours de l'industrie pharmaceutique est l'un des facteurs clés de la croissance du marché mondial des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutique.

Au niveau régional, North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

La dernière étude de marché réalisée par la BIS Research, intituléeMarché mondial des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutiqueL'étude de marché offre une analyse approfondie de l'évaluation concurrentielle, de l'impact du COVID-19, des tendances clés, de la dynamique potentielle du marché,et de nombreux autres aspects.

Au cours du processus d'élaboration du rapport,les analystes ont travaillé avec diverses parties prenantes pour mieux comprendre les aspects techniques de diverses applications sur le marché des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutiqueCe qui suit est un extrait d'une conversation entre Purvi Bhasin, analyste de recherche à BIS Research, et Yuanfeng, vice-président des opérations:

Q: Pourriez-vous souligner les principaux défis pour l'adoption de logiciels de gestion de la qualité pharmaceutique?

- Je ne sais pas.Le principal obstacle à l'adoption d'un système électronique de gestion de la qualité (eQMS) a été le confort associé à laLa gestion de la qualité doit être basée sur des approches conformes au statu quo, ainsi que sur les coûts élevés et les besoins en ressources associés à de grands projets., les acteurs établis du SQE. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

En outre, depuis 2010, des organisations telles que Qualio sont arrivées sur le marché avec une solution spécialement conçue pour soutenir les entreprises émergentes des sciences de la vie avec un système de gestion de la qualité électronique rentable et facile à utiliser.

Q: Certaines sociétés, comme Novartis, ont développé un système interne de gestion de la qualité qui n'est pas à vendre.Cela n'affecterait-il pas les entreprises qui fabriquent le logiciel pour les entreprises pharmaceutiques et les clients??

- Je ne sais pas.Oui, Novartis et beaucoup d'autres grandes sociétés pharmaceutiques ont construit leur système de qualité principalement en raison du manque de fournisseurs qui peuvent répondre à leurs besoins sur le marché.La plupart de nos clients sont des sociétés pharmaceutiques émergentes (la plupart ont moins de 1 000 clients)Les clients de Qualio comprennent des organisations notables telles que Medable, 4G Clinical, Proscia,et Ginkgo BioworksCes types d'entreprises sont souvent plus enclins à acheter un SGQE et des services connexes au lieu de développer une équipe interne de SGQE.

Q: Est-il sûr de supposer que la pandémie de COVID-19 n'a eu aucun impact sur le marché, ou a-t-elle été positive?

- Je ne sais pas.Dans l'ensemble, la pandémie a eu un fort impact sur la transformation numérique globale, y compris l'adoption de logiciels eQMS tels que Qualio.y compris une croissance des revenus de plus de 260% en glissement annuel.

Nous avons également triplé la taille de notre équipe en 2020 pour répondre à la demande croissante de nos logiciels et services.

Q: Pensez-vous qu'il existe une concurrence régionale dans les pays nordiques, la France et l'Australie, entre autres?

- Je ne sais pas.Je pense que la plupart des fournisseurs de solutions QMS sont des consultants qui sont plus susceptibles d'être des partenaires potentiels plutôt que des concurrents.et 5% en AsieNous travaillons en partenariat avec des consultants en qualité et en réglementation pour fournir des procédures opérationnelles standard (POS) et des conseils à un plus grand nombre de clients.Alors que Yuanfeng sert de plateforme pour fournir leurs services.