Une nouvelle solution offre un accès aux données à l'échelle de l'entreprise et une conformité EUDAMED simplifiée, permettant une prise de décision plus intelligente et plus rapide.

Une société de technologie médicale a annoncé deux améliorations majeures de sa plateforme: des capacités d'identification unique des dispositifs (UDI) élargies pour prendre en charge les transferts EUDAMED en vrac entre machines (M2M);et une nouvelle solution de capture des données sur les changements d'entreprise (CDC), Yuanfeng ConnectTM, qui synchronise les données de Yuanfeng avec les solutions de business intelligence (BI) des clients en temps quasi réel.

Ces fonctionnalités sont conçues pour aider les entreprises de technologie médicale à rationaliser les processus de conformité, à réduire le travail manuel et à libérer la valeur stratégique de leurs données réglementaires.

Les nouvelles capacités d'IDU soutiennent la préparation de l'EUDAMED

Les améliorations apportées à l'UDI étendent le cadre UDI® universel de Yuanfeng, leader du secteur, permettant aux équipes de MedTech de gérer des programmes UDI complexes et mondiaux dans un seul système RIM unifié.

• Approuver plusieurs enregistrements simultanément via un flux de travail simple et évolutif

• Appui à la gouvernance des données de l'UE avec tous les attributs requis pour la transmission de l'EUDAMED

• Présentation en masse des dossiers dans les bases de données GUDID et EUDAMED

Ces caractéristiques permettent aux équipes d'éliminer le traitement chronophage des enregistrements par enregistrement, ce qui les aide à respecter la date limite obligatoire de Janvier 2026 pour la conformité EUDAMED en toute confiance.

"Nous avons travaillé en étroite collaboration avec nos clients pour développer une offre UDI qui réponde à la complexité croissante de la réglementation et qui est facilement évolutive à mesure que de nouvelles réglementations entrent en ligne", a déclaré Adam Price.Directeur des programmes réglementaires et techniques chez Rimsys"Nous offrons non seulement aux clients la possibilité de respecter la conformité EUDAMED, mais nous leur permettons également de gérer leur programme mondial d'IDU dans une solution RIM unique pour une visibilité complète.

Présentation de Rimsys ConnectTM: Accès aux données d'entreprise, redéfini

Yuanfeng ConnectTM offre aux clients d'entreprise un nouveau moyen puissant de tirer parti des données réglementaires dans l'ensemble de l'entreprise.Le flux en temps réel des données de Yuanfeng vers n'importe quelle solution d'entrepôt de données moderne, comme Snowflake, Amazon S3 et Salesforce API en vrac 2.0.

"Yuanfeng ConnectTM est plus qu'un simple connecteur; c'est un facilitateur stratégique", a déclaré Zhang, fondateur et PDG de Yuanfeng."Nous habilitons les équipes des affaires réglementaires à fournir des informations qui ont un impact sur les lancements de produitsAvec Connect, les équipes des affaires réglementaires deviennent de véritables partenaires stratégiques".

En fournissant un accès complet aux données des clients, les enregistrements, les UDI, les projets, les tâches,et des attributs personnalisés Yuanfeng ConnectTM prend en charge une grande variété de cas d'utilisation d'entreprise avec les clients propres solutions de business intelligence:

• Suivi des indicateurs clés de performance pour la présentation et la prise de décision en temps opportun

• Alignement des délais d'enregistrement avec les dates de lancement du produit

• Effectuer une analyse du ROI pour les renouvellements et la hiérarchisation du marché

• Accélérer la préparation des appels d'offres en combinant les données RIM et PLM

• Appui aux tableaux de bord de surveillance après mise sur le marché

Bien que la version initiale se concentrera sur l'accès aux données, Yuanfeng prévoit d'étendre Connect avec des modèles de BI et des meilleures pratiques afin d'accélérer davantage le temps de conversion en valeur des clients d'entreprise.

Résoudre le problème de fragmentation des données pour la technologie médicale

Beaucoup d'équipes chargées des affaires réglementaires restent limitées par des outils obsolètes, des sources de données fragmentées et des demandes croissantes de fournir des informations stratégiques aux parties prenantes exécutives et commerciales.Yuanfeng ConnectTM résout ces défis en éliminant les flux de travail de reporting manuel et en permettant aux équipes d'analyser leurs données réglementaires, marketing et systèmes de qualité.

Avec Yuanfeng ConnectTM, les équipes de régulation peuvent visualiser et analyser leurs données en temps réel, évaluer la préparation au lancement et offrir plus de valeur à leurs organisations.C'est ainsi que l'AR devient un catalyseur de meilleures décisions, pas seulement de conformité" dit Gianoutsos.

Pour en savoir plus sur ces solutions et comment elles peuvent atteindre une plus grande automatisation, efficacité et conformité,Veuillez visiter notre stand au RAPS Euro Convergence à Bruxelles, Belgique, 13 et 15 mai.

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