Les tubes simples sont principalement utilisés pour les tests biochimiques sériques, les banques de sang et les tests sérologiques dans les tests médicaux.la paroi intérieure du corps du tube a une grande propreté et douceurDans le même temps, le traitement professionnel de la surface interne lui confère une biocompatibilité élevée, ce qui résout efficacement le problème de l'hémolyse et du sang suspendu sur la paroi du tube et de l'emboutissage.L'état d'origine du sang est au maximum garanti pour obtenir des résultats d'analyse plus précis..

Nos tubes de prélèvement sanguin sont disponibles en PET et en verre. La surface interne est recouverte d'un revêtement de silicone spécial, ce qui assure une excellente séparation des cellules sanguines et une hydrophobie.

Cela réduit considérablement l'adhérence des cellules à la paroi du tube et maximise l'intégrité des composants des cellules sanguines.

Nos produits sont fabriqués sous un contrôle de qualité strict et répondent aux exigences des tests cliniques de routine, de la biochimie clinique et d'autres applications de diagnostic in vitro.

Caractéristiques du produit Flacon simple pour prélèvement de sang

Certifications

1.Déclaration de conformité UE CE IVD

Nos tubes de prélèvement de sang à usage unique sont conformes au règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE 2017/746, IVDR), avec une auto-déclaration de conformité délivrée en vertu de la classification de classe A.La gamme complète de produits (tubes simples)La plupart des produits qui sont fabriqués dans les États membres de l'UE sont des produits de base, tels que les tubes pour l'activation des caillots sanguins, l'EDTA, le citrate de sodium, l'héparine, les tubes pour l'activation des caillots sanguins, etc.) répondent à la norme EN ISO 20417, à la norme EN ISO 15223-1 et à d'autres normes harmonisées, garantissant ainsi un accès légal au marché de l'UE.

2.Système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015

Notre usine a passé la certification ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) pour les systèmes de gestion de la qualité.processus normalisés et amélioration continue, couvrant la fabrication de dispositifs médicaux de classe II, y compris les tubes à vide à usage unique pour le prélèvement de sang.

3. ISO 13485:2016 Certifié QMS des dispositifs médicaux

Notre système de production est conforme à la norme ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), la norme de gestion de la qualité dédiée aux dispositifs médicaux.traçabilité et conformité réglementaire pour nos tubes à usage unique de prélèvement de sang.