Pourpre haut EDTA K2 et K3 tube anticoagulant pour l'analyse du sang entier PET plastique ou verre

Tubes à EDTA (additif EDTA.K2/K3)

The EDTA K2 K3 blood collection tube is engineered to prevent clotting by chelating calcium ions ensuring the blood remains in a stable anticoagulated state for comprehensive cell counting Our refined spraying process and strictly controlled manufacturing standards prevent external pollutants from affecting the sample integrity This optimized approach guarantees consistent and reliable clinical detection data for routine hematology and blood morphology examinations.

Caractéristiques des tubes de prélèvement de sang EDTA K2 / K3

Options à double anticoagulant

Featuring both K2 EDTA dipotassium and K3 EDTA tripotassium configurations this tube series is engineered for superior blood cell preservation and comprehensive coagulation prevention Our high purity EDTA salts ensure maximum cell morphology stability for precise hematological evaluation.

Applications cliniques étendues

Primary utility focuses on intensive hematology testing including CBC Complete Blood Count blood grouping and cross matching procedures It serves as an essential diagnostic tool for clinical laboratories hospital hematology departments and specialized medical diagnostic centers requiring high precision sample integrity.

Matériel et conception haut de gamme

Manufactured with high quality PET plastic or specialized glass to accommodate different laboratory safety standards and centrifugal speeds The high transparency tube body is optimized for clear sample observation efficient inspection and secure long term specimen storage.

Spécifications du produit

Certifications

1. Déclaration de conformité UE CE IVD

   Nos tubes de prélèvement de sang à usage unique sont conformes au règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE 2017/746, IVDR), avec une auto-déclaration de conformité délivrée en vertu de la classification de classe A.La gamme complète de produits (tubes simples)La plupart des produits qui sont fabriqués dans les États membres de l'UE sont des produits de base, tels que les tubes pour l'activation des caillots sanguins, l'EDTA, le citrate de sodium, l'héparine, les tubes pour l'activation des caillots sanguins, etc.) répondent à la norme EN ISO 20417, à la norme EN ISO 15223-1 et à d'autres normes harmonisées, garantissant ainsi un accès légal au marché de l'UE.

2. Système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015

   Notre usine a passé la certification ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) pour les systèmes de gestion de la qualité.processus normalisés et amélioration continue, couvrant la fabrication de dispositifs médicaux de classe II, y compris les tubes à vide à usage unique pour le prélèvement de sang.

3. Certifié ISO 13485:2016 QMS des dispositifs médicaux

   Notre système de production est conforme à la norme ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), la norme de gestion de la qualité dédiée aux dispositifs médicaux.traçabilité et conformité réglementaire pour nos tubes à usage unique de prélèvement de sang.